Rynek leków farmaceutycznych w Polsce charakteryzuje się stopniowym wzrostem, napędzanym poszerzającym się społeczeństwem oraz wzrostem innowacyjnych terapii . Obecnie, dominują farmaceutyczne koncerny, jednak rośnie znaczenie producentów krajowych, oferujących konkurencyjne produkty . Wyzwania związane z dopuszczeniem nowych produktów